Литература по Биоэквивалентности
Сообственно преамбула, биоэквивалентность - одна из сфер моих интересов. Учитывая, что это направление достаточно молодое - мои знания также не являются совершенными и полными для того чтобы делать глубокие умозаключения. Но, как говориться только песимист видит мир в серых тонах, я по жизни оптимист и стараюсь соршенствовать свои знания в этом направлении исследований. Вообщем в этом небольшом посте хотел бы порекомендовать литературу обязательную к изучению. Как и полагается для начала следует изучить все регуляторные руководства, касающиеся данного вопроса. В особенности американские (FDA) поскольку именно они являются родоначальниками исследований по биоэквивалентности. Перечислять я их не буду, лишь укажу ссылку на сайт, где есть отличная подборка руководств регуляторных органов всех стран в том числе и американские. Ссылка: http://bebac.at/Guidelines.htm Итак, вперед... книги: 1. Bioequivalence Studies in Drug Development: Methods and Applications (Statistics in Practice) by Die...