Литература по Биоэквивалентности

Сообственно преамбула, биоэквивалентность - одна из сфер моих интересов. Учитывая, что это направление достаточно молодое - мои знания также не являются совершенными и полными для того чтобы делать глубокие умозаключения. Но, как говориться только песимист видит мир в серых тонах, я по жизни оптимист и стараюсь соршенствовать свои знания в этом направлении исследований. Вообщем в этом небольшом посте хотел бы порекомендовать литературу обязательную к изучению.
Как и полагается для начала следует изучить все регуляторные руководства, касающиеся данного вопроса. В особенности американские (FDA) поскольку именно они являются родоначальниками исследований по биоэквивалентности. Перечислять я их не буду, лишь укажу ссылку на сайт, где есть отличная подборка руководств регуляторных органов всех стран в том числе и американские.
Ссылка:
http://bebac.at/Guidelines.htm

Итак, вперед... книги:
1. Bioequivalence Studies in Drug Development: Methods and Applications (Statistics in Practice) by Dieter Hauschke, Volker Steinijans, and Iris Pigeot /Отличная книга - рекомендую к прочтению в первую очередь./

2. Handbook of Bioequivalence Testing (Drugs and the Pharmaceutical Sciences) by Sarfaraz K. Niazi (Hardcover - Aug 22, 2007) /Пока только начал читать, но уже нравится/

3. Pharmaceutical Bioequivalence (Drugs and the Pharmaceutical Sciences) by Peter Welling (Hardcover - Jul 19, 1991) /Пока не довелось увидеть эту книгу/

4. Bioequivalence and Statistics in Clinical Pharmacology (Interdisciplinary Statistics Series) by Scott Patterson and Byron Jones (Hardcover - Nov 10, 2005)

5. Topical Drug Bioavailability, Bioequivalence, and Penetration by Vinod P. Shah and Howard I. Maibach (Hardcover - Nov 30, 1993)

6. Generic Drug Product Development: Bioequivalence, International Regulatory Requirements, and Specialty Drug Products (Three-Volume Set) by Leon Shargel and Isadore Kanfer (Hardcover - Dec 15, 2015) /Книга в проэкте, интересно будет почитать/

<Превьюхи не удалось найти>

7. Generic Drug Product Development: Bioequivalence Issues (Drugs and the Pharmaceutical Sciences) by Isadore Kanfer and Leon Shargel (Hardcover - Nov 15, 2007) /Рекомендую для лучшего понимания и разборки зачем вообще нужна биоэквивалентность для генерических препаратов/

8. Generics and Bioequivalence by Andre J. Jackson (Hardcover - Jun 23, 1994) /Пока не довелось увидеть эту книгу/

Вот сообственно пока все, что я хотел сказать по спец. литературе. Далее напишу какие "правильные" :) книги стоит читать по Биостатистике, что бы правильно интерпретировать результаты исследований. Некоторые из книг можно найти в Интернете, если хорошо покопать :) Остальные пока только покупать.